Descripción

La prueba de antígeno Carcinoembrionario ACE es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa del antígeno carcinoembrionario (ACE) en sangre entera/suero/plasma.

Características de la prueba de antígeno Carcinoembrionario ACE

Referencia	TSIN101
Nombre del producto	Prueba rápida ACE
Características	Alta sensibilidad, Simple, Fácil y preciso
Muestra	WB/S/P
Especificación	3,00mm 4,00mm
Precisión	99,6%
Temperatura de almacenamiento	2C-30C
Clasificación	Clase II
Certificado	CE ISO FSC
Vida útil	2 años
Tipo	Equipos de Análisis Patológico
Formato	40 test/kit
Resultados	10 minutos

Uso previsto

La prueba de antígeno carcinoembrionario (CEA, por sus siglas en inglés) se utiliza para observar a una persona con posible cáncer antes y durante el tratamiento. Junto con otras pruebas, esta prueba puede usarse para ver lo bien que está funcionando un tratamiento. También, se puede utilizar para observar si el cáncer ha reaparecido en el paciente.

Principio del dispositivo de la prueba de antígeno Carcinoembrionario ACE

El dispositivo de prueba rápida de ACE ha sido diseñado para detectar el antígeno carcinoembrionario humano (ACE) mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La membrana fue inmovilizada con anticuerpos de captura anti-ACE en la región de la prueba. Durante la prueba, se permite que la muestra reaccione con los anticuerpos monoclonales anti-ACEcoloidales conjugados con oro, que fueron recubiertos en la almohadilla de la prueba. A continuación, la mezcla se desplaza por la membrana mediante una acción capilar, e interactúa con los reactivos de la membrana. Si hay suficiente ACE en las muestras, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control del procedimiento. Esto indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Procedimiento de la prueba

1. No abra la bolsa de aluminio hasta que esté preparado para realizar la prueba. Los dispositivos de prueba refrigerados deben dejarse a temperatura ambiente (15-28C) antes de abrir la bolsa.
2. Retire el dispositivo de la bolsa protectora y etiquete el dispositivo con la identificación de la muestra.
3. Añade 50 ul de sangre al pozo de muestra (para tarjeta) o almohadilla de muestra (para varilla), a continuación, añada 2 gotas (50 ul) de tampón de ensayo en el pocillo de la muestra o en la almohadilla de la muestra.
4. Interprete los resultados en 10-15 minutos. No lea los resultados después de 15 minutos. Observe la línea coloreada en la banda de control indicando que el ensayo se ha completado.

Contenido del kit

1. Dispositivos de prueba empaquetados individualmente. Cada dispositivo contiene una tira con conjugados coloreados y reactivos preestablecidos en las regiones correspondientes.

2. Pipetas desechables. Para añadir la muestra.

3. Buffer. Solución salina tamponada con fosfato y conservante.

4. Prospecto. Con las instrucciones de uso.

Interpretación de resultados

Positivo

2 líneas rojas aparecen en el test. Indica que la muestra contiene ACE.

Negativo

Solo aparece una línea coloreada en la zona C de control. Indica que no hay ACE en la sangre completa.

Inválido

Una ausencia total de color en ambas zonas de la prueba indica que hay un error en el proceso o que el test es defectuoso. Se tiene que repetir la prueba usando otro producto.

Almacenamiento de la prueba de antígeno Carcinoembrionario ACE

Almacene el kit tal y como se presenta en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada (4-30℃ o 40-86℉). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

Rendimiento 

• Sensibilidad: 95,8% (90,3%~98,5%)
• Especificidad: 97,5% (94,1%~99,1%)

Certificados

• CE
• ISO