Descripción
La Prueba Rápida de CA15-3 en Casete (Sangre total / Suero / Plasma) contiene, para Carcinoma Antigen 15-3 (CA15-3). Este es un marcador tumoral para muchos tipos de cáncer, especialmente para el cáncer de mama.Se deriva de MUC1.2CA15-3 y los CA 27-29 asociados son epítopos diferentes de la misma proteína Producto antigénico del gen MUC1 asociado al cáncer de mama.
Se observó que la CA15-3 elevada, junto con la fosfatasa alcalina (ALP), se asociaba con una mayor probabilidad de recurrencia temprana en el cáncer de mama. Tanto CA15-3 como CA 27-29 pueden estar elevados en pacientes con quistes ováricos benignos, enfermedad mamaria benigna y enfermedad hepática benigna. También pueden observarse elevaciones en la cirrosis, sarcoidosis y lupus. CA 15-3 ahora está siendo considerado como un marcador de pronóstico confiable para el cáncer de mama.
Características
| Referencia | T153-402 |
| Nombre del producto | Prueba Rápida de CA15-3 en Casete |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico |
| Muestra | Sangre completa, suero y plasma |
| Resultados en | 10 minutos |
| Sensibilidad | 96,4% |
| Especificidad | 98,8% |
| Precisión | 98,3% |
| Temperatura de almacenaje | 2-30C |
| Vida útil | 2 años |
| Formato | Casete |
| Pruebas/kit | 10 |
| Certificado | CE |
Uso previsto
La Prueba Rápida de CA15-3 en Casete (Sangre total / Suero / Plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de CA15-3 en sangre total, suero o plasma humano.
Principio
La Prueba Rápida de CA15-3 en Casete (Sangre total / Suero / Plasma) es un inmunoensayo de flujo lateral cualitativo para la detección de CA15-3 en sangre total, suero o plasma. La membrana está recubierta previamente con anticuerpo anti-CA153 en la región de la línea de prueba de la tira. Durante las pruebas, la muestra de sangre total, suero o plasma reacciona con la partícula recubierta con anti-CA15-3. La mezcla migra hacia arriba en la membrana por acción capilar para reaccionar con anti-CA15-3 en la membrana y generar una línea de color. La presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Procedimiento de la prueba
Permita que el casete de prueba, la muestra, el tampón y / o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de la prueba.
- Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y utilícelo lo antes posible. Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de una hora.
- Coloque el casete de prueba en una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero o plasma:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 75 μL) al pocillo de la muestra (S) del casete de prueba, luego inicie el temporizador. Vea la siguiente ilustración.
Para muestras de sangre entera de venopunción:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de sangre completa (aproximadamente 75 μL) al pocillo de muestra (S) del casete de prueba, y agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL), luego inicie el temporizador. Vea la siguiente ilustración.
Para especímenes de sangre entera de Fingerstick:
Para usar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 75 μL de muestra de sangre total de punción digital a la muestra (S) del casete de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) y encienda el temporizador. Vea la siguiente ilustración.
- Espera a que aparezca la línea de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interpretar el resultado después de 20 minutos.
Nota: Se sugiere no usar el tampón, más de 6 meses después de abrir el frasco.
Contenido del kit
- Casetes de prueba
- Goteros
- Buffer
- Ficha Técnica
Interpretación de los resultados
POSITIVO: * Aparecen dos líneas de colores distintos. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T).
* NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de antígeno CA15-3 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece una línea de color aparente en la región de prueba (T).
NO VÁLIDO: la línea de control no aparece. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con nosotros.
Almacenamiento
Almacene como está empaquetado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C). La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
Rendimiento
- Sensibilidad 96,4%
- Especificidad 98,8%
- Precisión 98,3%
Certificados
- CE
- Declaración de conformidad
