Descripción
La Prueba Rápida de CA125 en Casete (Sangre Total/Suero/Plasma) tiene CA-125. Este el biomarcador pronóstico más utilizado para la detección del cáncer de ovario.
Alrededor del 90% de las mujeres con cáncer de ovario avanzado tienen niveles elevados de CA-125 en su suero sanguíneo, lo que hace que el CA-125 sea una herramienta útil para detectar el cáncer de ovario después de la aparición de los síntomas.
La vigilancia de los niveles de CA-125 en el suero sanguíneo también es útil para determinar cómo está respondiendo el cáncer de ovario al tratamiento (la duración de la supervivencia libre de enfermedad se correlaciona con la tasa de caída del CA-125) y para predecir el pronóstico de una paciente después del tratamiento.Ello se debe a que la persistencia de altos niveles de CA-125 durante el tratamiento se asocia con bajas tasas de supervivencia de los pacientes.
Además, un aumento de los niveles de CA-125 en los individuos en remisión es un fuerte predictor de la recurrencia del cáncer de ovario.
Características
| Referencia | T125-402 |
| Nombre del producto | Prueba Rápida de CA125 en Casete |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico |
| Muestra | Sangre completa, suero y plasma |
| Resultados en | 10 minutos |
| Sensibilidad | 94,8% |
| Especificidad | 98,0% |
| Precisión | 97,4% |
| Temperatura de almacenaje | 2-30C |
| Vida útil | 2 años |
| Formato | Casete |
| Pruebas/kit | 10 |
| Certificado | CE |
Uso previsto
Es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de CA125 en sangre total, suero o plasma de humano.
Principio
La Prueba Rápida de CA125 en Casete (Sangre Total/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de CA125 en sangre total, suero o plasma. La membrana está pre-recubierta con anti-CA125 en las regiones de la línea de ensayo de la prueba.
Durante la prueba, la muestra de sangre, suero o plasma reacciona con la partícula recubierta con anti-CA125. La mezcla migra hacia arriba sobre la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con anti-CA125 sobre la membrana y generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la región específica de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea coloreada en la región de la línea de control indicando que se ha añadido el volumen apropiado de espécimen y se ha producido la absorción de la membrana.
Procedimiento de la prueba
Permita que la prueba, la muestra, buffer y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de la prueba.
- Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo cuanto antes. Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza en una hora.
- Coloque el casete en una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero o plasma:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 75 μL) al pocillo de la muestra (S), luego comience el temporizador. Vea la ilustración a continuación.
Para la muestra de sangre total de venopunción:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de sangre total (aproximadamente 75 μL) al pocillo de la muestra (S), luego agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) y comience el temporizador. Vea la ilustración a continuación.
Para la muestra de sangre total de punción digital:
Para usar un tubo capilar: use el tubo capilar y transfiera aproximadamente 75 μL de muestra de sangre total por punción digital al pocillo de la muestra (S) del casete de prueba, luego agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación.
- Espere a que aparezcan las línea(s) de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Se sugiere no usar el buffer más de 6 meses después de abrir el vial.
Contenido del kit
- Casetes de prueba
- Goteros
- Buffer
- Ficha Técnica
Interpretación de los resultados
POSITIVO: * Dos líneas de color aparecen. Una línea color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T)
*NOTA: La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de CA125 presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe ser considerado positivo.
NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de control (C). No hay línea de color aparente apareciendo en la región de prueba (T).
INVÁLIDO: Línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o una técnica incorrecta son las razones más frecuentes del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar la prueba inmediatamente y póngase en contacto con nosotros.
Almacenamiento
Almacene como está empaquetado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C). La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
Rendimiento
- Sensibilidad 94,8%
- Especificidad 98,0%
- Precisión 97,4%
Certificados
- CE
- Declaración de conformidad
