Descripción

El virus del papiloma humano (VPH) es un grupo de virus ADN que sólo infecta a las células mucosas o células epiteliales del ser humano. Harald zur Hausen, ganador del Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 2008, descubrió la asociación entre el VPH y el cáncer de cuello de útero, que casi el 99% de los cánceres de cuello de útero fueron causados por el VPH de alto riesgo y el 70% de estos fueron causados por VPH-16, 18. Acceder al diagnóstico en la fase temprana de la infección por VPH y recibir tratamiento puede prevenir y controlar eficazmente el desarrollo de lesiones precancerosas y cáncer cervicouterino para las mujeres.

Es un ensayo cualitativo de PCR destinado a detectar 18 genotipos de alto riesgo del virus del papiloma humano (VPH), incluidos el VPH-16, el VPH-18 y otros 16 tipos oncogénicos comunes (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 53, 82 y 26). Identificar estos genotipos puede ayudar a los médicos a decidir mejor el triaje y el tratamiento y reducir la morbilidad y la prevalencia del cáncer de cuello uterino.

Ventajas

• Cribado sencillo: 100 minutos para completar 96 pruebas
• Ahorro de costes: compatible con la mayoría instrumentos de PCR en tiempo real, no se requiere ningún sistema específico
• Cumplimiento del uso clínico: informan respectivamente de HPV-16 y VPH-18 como pruebas primarias para el cribado del cáncer de cuello uterino
• Rendimiento fiable: alta sensibilidad y especificidad validado en centros clínicos
• Muestra citológica detectable (ThinPrep® y BD SurePathTM)

HPV-16	16 high-risk HPV (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 53, 82, 26)	Control Interno
HPV-18

 

Parámetros del PCR para el virus del papiloma humano

Límite de detección	5×105 copias/mL
PPA	95,19%
NPA	96,59%
Volumen de muestra	5μL
Tipo de muestra	Células exfoliadas cervicales -Muestras citológicas (ThinPrep® y BD SurePathTM) -Hisopo cervical
Canales	FAM; VIC; ROX; CY5
Temperatura de transporte	-20±5℃
Vida útil	12 meses

 

Detalles del PCR para el virus del papiloma humano

Referencia	Producto	Paquete	Muestras citológicas solución de extracción
JC80402-NW-50T	Human Papillomavirus Real Time PCR Kit	50 test/kit	Compatible con Bioperfectus kit de extracción de ADN (SDK80120) y extractores automáticos (serie SSNP serie SAW, SMPE-960)
JC80402-NWO-50T	Human Papillomavirus Real Time PCR Kit	50 test/kit	Compatible con otros productos de extracción de ácidos nucleicos

*No existen normas específicas para las muestras no citológicas (frotis cervicales).

Certificados

CE, NMPA