Descripción

El kit de PSA (prueba de antígeno prostático específico) está diseñado para ser utilizado como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico del cáncer de próstata. Alta sensibilidad y especificidad precisas para la detección del antígeno prostático específico (PSA) en suero o plasma humano.

Características 

Referencia	TSIN101
Nombre del producto	Kit de prueba cualitativa de antígeno prostático específico PSA
Características	Alta sensibilidad, Simple, Fácil y preciso
Muestra	WB/S/P
Especificación	3,00mm 4,00mm
Precisión	99,6%
Temperatura de almacenamiento	2C-30C
Clasificación	Clase II
Certificado	CE ISO FSC
Vida útil	2 años
Tipo	Equipos de Análisis Patológico
Formato	40 test/kit
Resultados	15 minutos

Uso previsto

Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico del cáncer de próstata.

Principio del kit de PSA

El dispositivo de prueba rápida de PSA (sangre entera) detecta antígenos específicos de la próstata a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos PSA se inmovilizan en la región de prueba de la membrana. Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos PSA conjugados con partículas coloreadas y recubiertos previamente en la almohadilla de muestra de la prueba. La mezcla luego se desplaza a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos de la membrana.  Si hay suficiente PSA en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. Una banda de prueba (T) más débil que la banda de referencia R que indica que el nivel de PSA en la muestra está entre 4 y 10 ng/ml. Una señal de banda de prueba (T) igual o cercana a la banda de referencia R indica que el nivel de PSA en la muestra es de aproximadamente 10 ng/ml. Una señal de la banda de prueba T más fuerte que la banda de referencia R indica que el nivel de PSA en la muestra está por encima de 10 ng/ml. La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control de procedimiento, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

La prueba rápida de PSA en dispositivo (sangre entera/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de antígenos prostáticos específicos en muestras de sangre entera, suero o plasma humanos. Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico del cáncer de próstata.

Procedimiento de la prueba

Lleve las pruebas, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente antes de su uso:

1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
2. Transfiera 1 gota de suero/plasma al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable proporcionada, luego agregue 1 gota de tampón y ponga en marcha el cronómetro.

En caso de muestra de sangre completa, transfiera 2 gotas de sangre completa al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable proporcionada, luego agregue 1 gota de tampón y ponga en marcha el cronómetro.

En caso de no usar pipeta, permita que 2 gotas colgantes de sangre entera por punción en el dedo caigan en el centro del pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón y ponga en marcha el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

3. Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Contenido del equipo

La prueba rápida PSA en dispositivo (sangre entera) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de antígenos prostáticos específicos en muestras de plasma, suero o sangre entera humana.

Interpretación de resultados

Positivo

Las bandas rosadas son visibles tanto en la región de control como en la región de prueba. Indica un resultado positivo para el antígeno de hemoglobina.

Negativo

Se ve una banda de color rosa en la región de control. No aparece ninguna banda de color en la región de prueba. Indica que la concentración del antígeno de hemoglobina es cero o por debajo del límite de detección de la prueba.

Inválido

Ninguna banda visible en absoluto, o hay una banda visible solo en la región de prueba, pero no en la región de control. Repita con un nuevo kit de prueba. Si la prueba aún falla, comuníquese con nosotros con el número de lote del producto.

Almacenamiento del kit de PSA

Almacene el kit tal y como se presenta en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada (4-30℃ o 40-86℉). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

Rendimiento del kit de PSA

• Sensibilidad: 95,8% (90,3%~98,5%)
• Especificidad: 97,5% (94,1%~99,1%)

Certificados

• CE
• ISO