Descripción

La fiebre del Zika (también conocida como enfermedad del virus del Zika) es una enfermedad causada por el virus del Zika. La mayoría de los casos son asintomáticos, pero cuando se presentan suelen ser leves y pueden parecerse al dengue. Los síntomas pueden incluir fiebre, ojos rojos, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza y una erupción maculopapular. Los síntomas suelen durar menos de siete días. No se ha informado de ninguna muerte durante la infección inicial. La infección durante el embarazo provoca microcefalia en algunos bebés. La infección en adultos se ha relacionado con el síndrome de Guillain-Barré (SGB). La fiebre del Zika se transmite principalmente a través de la picadura de mosquitos del tipo Aedes. También puede transmitirse sexualmente de un hombre a sus parejas sexuales y potencialmente por transfusiones de sangre. Las infecciones en mujeres embarazadas pueden contagiar al bebé. La prueba rápida de Zika se basa en la  inmunocromatográfica y puede dar un resultado en 15 minutos.

Características 

• Tipo: Reactivo IVD
• Muestra: sangre total, suero y plasma
• Temperatura de almacenamiento:4-30C
• Vida útil: 2 años
• Resultados: 15 minutos
• Paquete: 40test/kit
• Sensibilidad: >92%

Procedimiento de la prueba

Deje que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente 15-30℃ (59-86℉) antes de la prueba.

1. Ponga la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
3. Sostenga el cuentagotas verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10μl) al pozo(s) de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μ l) y ponga en marcha el temporizador. Véase la siguiente ilustración.
4. Espere a que aparezca la(s) línea(s) de color. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado transcurridos 20 minutos.

Notas: La aplicación de una cantidad suficiente de muestra es esencial para obtener un resultado válido del ensayo. Si no se observa el desplazamiento (la humectación de la membrana) en la ventana de ensayo después de un minuto, añada una gota más de tampón al pozo de la muestra.

Interpretación de resultados

Positivo: La línea de control y al menos una línea de prueba aparecen en la membrana. La aparición de la línea de prueba T2 indica la presencia de anticuerpos IgG específicos del Zika. La aparición de la línea de prueba T1 indica la presencia de anticuerpos IgM específicos del Zika. Y si aparecen tanto la línea T1 como la T2, indica la presencia de anticuerpos IgG e IgM específicos del Zika. Cuanto menor sea la concentración de anticuerpos, más débil será la línea de resultado.

Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.

Inválido: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o una técnica de procedimiento incorrecta son las razones más probables del fracaso de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

Rendimiento

Se realizó una comparación estadística entre los resultados que arrojó una sensibilidad clínica del 92,60%, una especificidad clínica del 98,68% y una precisión del 98,04%.

Certificados

• CE
• ISO