Descripción
El test rápido de antígeno es un inmunoensayo rápido de flujo lateral diseñado para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 de hisopos nasales anteriores, que son recolectados por un individuo mayor de 18 años o por un adulto a un individuo menor de 18 años. Esta prueba está diseñada para su uso en personas con síntomas u otras razones epidemiológicas que hagan sospechar de una infección por COVID-19.
Este producto está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2.
Acceda al Dossier con toda la información sobre el producto
Características del test rápido de antígeno
- Test de autodiagnóstico
- No invasivo
- Uso sencillo
- No necesita prescripción
- Rápida: Resultado en 15 minutos
- Estable
- Económico y rentable.
- Muestra nasal
Uso previsto
Este producto es un inmunoensayo de flujo lateral rápido destinado a la detección cualitativa de antígenos de nucleocápsides del SARS-CoV-2 a partir de hisopos nasales anteriores. Esta prueba está diseñada para utilizarse en personas con síntomas u otras razones epidemiológicas que justifiquen una sospecha de infección por COVID-19. Este producto está destinado a ser utilizado como una ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. Los resultados tienen la finalidad de identificar el antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Por lo general, el antígeno puede detectarse en muestras de hisopo nasal anterior durante la fase aguda de la infección.
Rendimiento
|
Valor Ct |
Sensibilidad diagnóstica |
95%CI |
|
≤ 30 |
96.2 % |
88.3-98.7% |
|
≤ 32 |
96.0 % |
90.0-98.4% |
|
≤ 34 |
95.5% |
90.0-98.1% |
|
≤ 36 |
95.9 % |
90.8- 98.2% |
Certificaciones
Certificado CE
Declaración de conformidad
