Descripción
El estreptococo pyogenes es un coco gram-positivo no-motile, que contiene antígenos de Lancefield del grupo A que pueden causar infecciones serias tales como faringitis, infección respiratoria, impetigo, endocarditis, meningitis, sepsis puerperal y artritis .De no ser tratadas, estas infecciones pueden llevar a complicaciones severas, incluida la fiebre reumática y los abscesos peritonsilares. Los procedimientos tradicionales de identificación de infección por estreptococos del grupo A implican el aislamiento e identificación de organismos vivos usando técnicas que precisan de 24 a 48 horas o periodos más largos. El test rápido en cassette de Strep A permite detectar cualitativamente la presencia de antígenos de Strep A en muestras tomadas en frotis de garganta, proporcionando resultados en 5 minutos. El test utiliza anticuerpos específicos para todo el grupo de estreptococos del grupo A de Lancefield para detectar selectivamente antígenos de Strep A en muestras tomadas con hisopos de garganta.
Características de la prueba STREP A
| Referencia | IST-502 |
| Nombre del producto | Prueba Rápida de STREP A |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico |
| Muestra | Frotis de garganta |
| Resultados en | 5 minutos |
| Sensibilidad | 95,1% |
| Especificidad | 97,8% |
| Precisión | 97,1% |
| Temperatura de almacenaje | 2-30°C |
| Vida útil | 2 años |
| Formato | Casete |
| Pruebas/kit | 25 |
| Certificado | CE |
Uso previsto
El casete de prueba rápida de estreptococo A es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos del estreptococo A en muestras de frotis de garganta para ayudar a diagnosticar la infección por estreptococo del grupo A.
Principio
El test rápido en casete de estreptococo A es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de de estreptococo A en muestras de garganta. En este test, anticuerpos específicos frente al antígeno de estreptococo A recubren la región de la línea del test. Durante la prueba, la muestra extraída del hisopo de garganta reacciona con un anticuerpo frente al estreptococo A que recubren las partículas. La mezcla migra hacia arriba de la membrana para reaccionar con el anticuerpo frente al estreptococo A sobre la membrana y genera una línea de color en la región del test. La presencia de esta línea de color en la región del test indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como procedimiento de control, siempre debe aparecer una línea de color en la región de control, lo que indica que se ha utilizado un volumen apropiado de muestra y la membrana ha funcionado correctamente.
Procedimiento de la prueba rápida STREP A
Permitir que el test, reactivos, muestras en hisopo de garganta y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30℃) antes de realizar el test.
- Sacar el casete del test de su bolsa sellada y usarlo en el plazo de una hora. Los mejores resultados se obtienen cuando la prueba se realiza inmediatamente tras abrir la bolsa sellada.
- Mantener verticalmente la botella de reactivo 1 de extracción y añadir 4 gotas (aproximadamente 240 μL) al tubo de extracción. El reactivo 1 de extracción es de color rojo. Mantener verticalmente la botella de reactive 2 de extracción y añadir 4 gotas (aproximadamente 160 μL) al tubo. El reactivo 2 de extracción es incoloro. Mezclar la solución girando suavemente el tubo de extracción. La adición del reactivo 2 de extracción al reactivo 1 cambia el color de la solución de rojo a amarillo. Ver figura 1.
- Inmediatamente introducir la torunda en el tubo de extracción y agitarla con vigor 15 veces. Dejar el hisopo en el tubo de extracción durante 1 minuto. Ver figura 2.
- Tocar el hisopo contra las paredes del tubo y presionar el fondo del tubo al retirar el hisopo de modo que la mayor parte del líquido permanezca en el tubo. Desechar el hisopo. Ver figura 3.
- Cerrar con la punta de gotero el tubo de extracción. Situar el casete del test sobre una superficie limpia horizontal y añadir 3 gotas de la solución (aprox.100ul) al pocillo de muestra y poner en marcha el cronómetro. Leer los resultados a los 5 minutos. No interprete los resultados después de 10 minutos. Ver figuras 4 y 5.
Contenido del kit
Materiales Proporcionados
- Casetes de prueba
- Tubos de extracción
- Hisopos estériles
- Gradillas
- Pipetas
- Instrucciones de uso en castellano
- Reactivo 1 de extracción (2M NaNO2)
- Reactivo 2 de extracción (0.027M Citric acid)
- Control positivo (Non-viable Strep A; 0.01% Proclin300)
- Control negativo (Non-viable Strep C; 0.01% Proclin300)
Materiales Requeridos pero no proporcionados
- Cronómetro
Interpretación de los resultados de la prueba rápida STREP A
POSITIVO:* Aparecen dos líneas. Una línea de color en la región de control (C) y otra en la región del test (T). Un resultado positivo indica que se ha detectado estreptococo A en la muestra.
*NOTA: La intensidad de color en la región del test (T) variará dependiendo de la concentración de estreptococo A presente en la muestra. Por tanto, cualquier tono de color en la región del test (T) debe considerarse positivo.
NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece línea de color en la región del test (T). Un resultado negativo indica que el antígeno de estreptococo A no está presente en la muestra, o está presente por debajo del nivel detectable del test. La muestra del paciente debe cultivarse para confirmar la ausencia de infección por estreptococo A. Si los síntomas clínicos no son consistentes con los resultados obtenidos, debe obtenerse otra muestra para cultivo.
INVALIDO: No aparece línea de color en la región de control. Las razones más importantes de esta ausencia son el uso de un volumen insuficiente de muestra o un procedimiento incorrecto. Revisar el procedimiento y repetir con un nuevo test. Si el problema persiste, dejar de usar el test inmediatamente y contacte con nosotros.
Rendimiento
- Sensibilidad 95,1%
- Especificidad 97,8%
- Precisión 97,1%
Certificados
- CE
- Declaración de conformidad
