Descripción
El kit de prueba rápida FOB (heces) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de hemoglobina humana en muestras fecales humanas. Solo para uso diagnóstico profesional in vitro.
Características
| Referencia | TSIN101 |
| Nombre del producto | Kit de prueba de sangre oculta en heces FOB |
| Características | Alta sensibilidad, Simple, Fácil y preciso |
| Muestra | Heces |
| Especificación | 3,00mm 4,00mm |
| Precisión | >99% |
| Temperatura de almacenamiento | 2C-30C |
| Clasificación | Clase II |
| Certificado | CE ISO FSC |
| Vida útil | 2 años |
| Tipo | Equipos de Análisis Patológico |
| Formato | 25 test/Kit |
| Resultados | 5 minutos |
Uso previsto
Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de patologías gastrointestinales inferiores (GI).
Principio del dispositivo kit de prueba rápida de FOB
El dispositivo de prueba rápida FOB (heces) detecta la hemoglobina humana a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos contra la hemoglobina humana se inmovilizan en la región de prueba de la membrana. Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos contra la hemoglobina humana conjugados con partículas coloreadas y recubiertas previamente en la almohadilla de muestra de la prueba. Después, la mezcla se desplaza a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos de la membrana. Si hay suficiente hemoglobina humana en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control del procedimiento, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Procedimiento de la prueba
- Dispositivos de prueba empaquetados individualmente. Cada dispositivo contiene una tira con conjugados coloreados y reactivos preestablecidos en las regiones correspondientes.
- Pipetas desechables. Para añadir a la muestra.
- Buffer. Solución salina tamponada con fosfato y conservante.
- Prospecto. Con las instrucciones de uso.
Contenido del kit de prueba rápida de FOB
- Una bolsa contiene una prueba y un desecante. El desecante es solo para fines de almacenamiento y no se usa en el procedimiento de prueba.
- Un colector de muestras que contiene tampón salino.
- Folleto con instrucciones de uso en castellano.
Interpretación de resultados
Positivo
Las bandas rosadas son visibles tanto en la región de control como en la región de prueba. Indica un resultado positivo para el antígeno de hemoglobina.
Negativo
Se ve una banda de color rosa en la región de control. No aparece ninguna banda de color en la región de prueba. Indica que la concentración del antígeno de hemoglobina es cero o por debajo del límite de detección de la prueba.
Inválido
Ninguna banda visible en absoluto, o hay una banda visible solo en la región de prueba pero no en la región de control. Repita con un nuevo kit de prueba. Si la prueba aún falla, comuníquese con nosotros con el número de lote del producto.
Almacenamiento
Almacene el kit tal y como se presenta en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada (4-30℃ o 40-86℉). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Rendimiento del kit FOB
- Sensibilidad: 95,8% (90,3%~98,5%)
- Especificidad: 97,5% (94,1%~99,1%)
Certificados
- CE
- ISO
