Descripción
La prueba de sangre oculta en heces es un elemento de prueba de rutina tradicional, que es de gran valor en el diagnóstico de enfermedades hemorrágicas gastrointestinales, y a menudo se usa como indicador de detección para el diagnóstico de tumores malignos gastrointestinales en la población (especialmente en personas de mediana edad y ancianos).
En los últimos años, la prueba de sangre oculta en heces ha atraído cada vez más la atención y se ha utilizado ampliamente en el control de la salud o la investigación epidemiológica. Según los informes de la literatura, el método de anticuerpos monoclonales de sangre oculta en heces (denominado método de anticuerpos monoclonales) en comparación con el método químico tradicional, el método de anticuerpos monoclonales tiene alta sensibilidad, fuerte especificidad y no se ve afectado por la dieta y ciertos medicamentos, y ha sido ampliamente utilizado. Sin embargo, en ocasiones los pacientes con retroalimentación clínica tienen signos de sangrado gastrointestinal, mientras que la prueba de sangre oculta en heces es negativa, lo cual es difícil de interpretar. Según informes de la literatura extranjera, la detección de transferrina (TF) en heces, especialmente la detección simultánea de hemoglobina (Hb), ha mejorado significativamente la tasa de detección positiva de enfermedades hemorrágicas gastrointestinales.
Uso previsto
El kit combinado de prueba de sangre oculta (Hb/TF) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de hemoglobina humana y transferrina de sangre en heces.
Principio del dispositivo de prueba rápida
En este procedimiento de prueba, el anticuerpo antihemoglobina y el anticuerpo antitransferrina se inmovilizan en la región de la línea de prueba del dispositivo.
Después de colocar un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra, reacciona con partículas recubiertas de anticuerpos de hemoglobina que se han aplicado a la almohadilla de muestra. Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la tira reactiva e interactúa con la hemoglobina inmovilizada o el anticuerpo de transferrina. Si la muestra contiene antígeno de hemoglobina o transferrina, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo. Si la muestra no contiene hemoglobina o antígeno de transferrina, no aparecerá una línea de color en esta región que indica un resultado negativo. Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Procedimiento de la prueba combinada de sangre oculta (Hb/TF)
Deje que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen una temperatura ambiente de 15 a 30 ℃ (59 a 86 ℉) antes de realizar la prueba.
- Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible
- Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
- Sosteniendo el tubo de recolección de muestras en posición vertical, retire con cuidado la punta del tubo de recolección, transfiera 3 gotas (aproximadamente 100 μl) al pocillo (S) de la muestra del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.
- Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
Notas: La aplicación de una cantidad suficiente de muestra es esencial para obtener un resultado de prueba válido. Si no se observa migración (el humedecimiento de la membrana) en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de muestra al pozo de la muestra.
Contenido del kit
- Dispositivos de prueba
- Buffer
- Instrucciones de uso
- Cuentagotas desechables para muestras
Interpretación de resultados de la prueba combinada de sangre oculta (Hb/TF)
Positivo: Aparecen dos líneas. Siempre debe aparecer una línea en la región de la línea de control (C), y debe aparecer otra línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Inválido: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con nosotros.
Almacenamiento y estabilidad
- Guárdelo empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerado (4-30 ℃ o 40-86 ℉). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
