Descripción

El cáncer de cuello uterino es una enfermedad potencialmente mortal en el cuello del útero, que es la cuarta causa de muerte por cáncer entre las mujeres.

El virus del papiloma humano (VPH) es un grupo de virus de ADN que solo infecta las células de la mucosa o epiteliales del ser humano y puede causar cáncer. Hay más de 100 tipos de VPH. Cada tipo tiene un área de infección preferida específica. Estos VPH se pueden clasificar en dos grupos según los riesgos potenciales de desarrollar cáncer: VPH de alto riesgo (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 y 59, 66 y 68) y VPH de bajo riesgo (6, 11, 81).

El cáncer de cuello uterino se puede prevenir. Para disminuir la morbilidad y la mortalidad del cáncer de cuello uterino, es importante animar a las mujeres a que se realicen pruebas de detección del VPH con regularidad. Según la directriz publicada por la OMS en 2021, la OMS recomienda utilizar la detección de ADN del VPH como la prueba de detección primaria tanto para el «enfoque de detección y tratamiento» como para el «enfoque de detección, clasificación y tratamiento».

La prueba de detección de ADN del VPH de alto riesgo puede identificar la neoplasia cervical intraepitelial (NCI) con más sensibilidad que otros métodos. La detección del VPH de alto riesgo puede evitar procedimientos de colposcopia innecesarios y mejorar el tratamiento clínico. Cuando se identifica cierto tipo de VPH más de una vez durante 6 meses, se puede considerar que el paciente tiene una infección constante y se debe realizar una clasificación adicional. Permite a las mujeres acceder al diagnóstico en la etapa temprana de la infección por VPH y recibir tratamiento antes del desarrollo de lesiones precancerosas y cáncer de cuello uterino. La cantidad de cargas de VPH de alto riesgo tiene una correlación positiva con el aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino y lesiones precancerosas. El valor de la carga del virus VPH también puede predecir el desarrollo de lesiones residuales después del tratamiento.

Ventajas del Kit PCR de Genotipado del virus del papiloma humano

• Ahorro de costes: compatible con la mayoría de los instrumentos de PCR en tiempo real sin sistema específico requerido
• Cumplimiento del uso clínico: respectivamente informa los 21 genotipos de VPH para abordar el triaje y el tratamiento ulterior
• Producto estratégico: identifica con precisión las diferentes infecciones por VPH después de una aplicación de cribado
• Rendimiento confiable: alta sensibilidad y especificidad validadas en sitios clínicos
• Muestra citológica detectable (ThinPrep®, BD SurePathTM)

 

18 Genotipos de alto riesgo	3 Genotipos de bajo riesgo	Control Interno
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 26, 73, 82	6, 11, 81	Gen humano específico

 

Parámetros del Kit PCR de Genotipado del virus del papiloma humano

Límite de detección	104 copias/mL
PPA	91,20%
NPA	98,20%
Volumen de muestra	2μL x 8
Tipo de muestra	Células exfoliadas cervicales -Muestras citológicas (ThinPrep® y BD SurePathTM) -Hisopo cervical
Canales	FAM; VIC; ROX; CY5
Temperatura de transporte	-20±5℃
Vida útil	12 meses

 

Detalles

Referencia	Producto	Paquete	Muestras citológicas solución de extracción
JC80301NW-24T JC80301NW-48T	Human Papillomavirus Genotyping Real Time PCR Kit	24 test/kit 48 test/kit	Compatible con Bioperfectus kit de extracción de ADN (SDK80120) y extractores automáticos (serie SSNP serie SAW, SMPE-960)
JC80301NWO-24T JC80301NWO-48T	Human Papillomavirus Genotyping Real Time PCR Kit	24 test/kit 48 test/kit	Compatible con otros productos de extracción de ácidos nucleicos

*No existen normas específicas para las muestras no citológicas (frotis cervicales).

Certificados

CE, NMPA