Descripción
Mascarilla quirúrgica tipo II destinadas a limitar la transmisión de agentes infecciosos desde el personal sanitario hasta los pacientes durante los procedimientos médicos y quirúrgicos, así como a reducir la emisión de agentes infecciosos al entorno.
Características del producto
- Mascarilla quirúrgica Tipo II
- Producto de uso médico
- Equipada con un puente nasal ajustable para que se adapte mejor a la cara
- La tela suave y no tejida y las orejeras de algodón se usan para una experiencia de uso cómoda
- 3 capas y material de filtración de alta calidad para una mejor protección
- Materiales resistentes y biocompatibles en las condiciones de manipulación y utilización prevista.
- Diseño que permite ceñirse estrechamente a los laterales, cubriendo la nariz, la boca y la barbilla.
- Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB) ≥ 98%
- Marcado CE en el etiquetado.
- El etiquetado de los diferentes envases del producto, así como las instrucciones de uso, en su caso, están redactados en español, e incluyen los datos establecidos en la legislación de productos sanitarios.
Embalaje de la mascarilla quirúrgica tipo II
- Cajas de 30 pcs plastificadas individualmente para su correcta higiene
Certificaciones
Certificado CE
EN 14683: 2019 relacionadas con la (s) Directiva (s) EU 2017/745
Declaración de conformidad
Declaración UE de conformidad de acuerdo con la Directiva Europea 93/42/CE
Requisitos de funcionamiento establecidos en la Norma UNE-EN 14.683: 2019 + AC: 2019: Mascarillas quirúrgicas.
