Descripción
En la mascarilla infantil tipo I, se pueden diferenciar 3 tallas diferentes y 3 modelos de estampados. Está compuesta de materiales resistentes y biocompatibles.
Características de la mascarilla infantil tipo I
- Materiales resistentes y biocompatibles en las condiciones de manipulación y utilización prevista.
- Diseño que permite ceñirse estrechamente a los laterales, cubriendo la nariz, la boca y la barbilla.
- Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB) ≥ 95%
- Marcado CE en el etiquetado.
- El etiquetado de los diferentes envases del producto, así como las instrucciones de uso, en su caso, están redactados en español, e incluyen los datos establecidos en la legislación de productos sanitarios
- Tres diseños disponibles:
- Mascarilla blanca con unicornios
- Mascarilla azul con osos
- Mascarilla rosa con osos
Embalaje
- Cajas de 30 pcs plastificadas individualmente para su correcta higiene.
Certificaciones
Certificado CE
Declaración de conformidad
Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
Declaración CE/UE de conformidad de acuerdo con la Directiva Europea 93/42/CE
Requisitos de funcionamiento establecidos en la Norma UNE-EN 14.683: 2019 + AC: 2019: Mascarillas quirúrgicas